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市局强化“一企一帮扶”推进企业通过新版GMP认证

好妞妞食品网 By 贺小坏 阅读(1167) 2015/1/27

近日,福建省汉堂生物制药股份有限公司3条生产线顺利通过新版GMP认证,获得药品GMP证书。自国家新版药品GMP认证工作全面启动以来,市局专门成立服务生物医药产业发展领导小组,建立“一企一帮扶”工作机制,积极帮助企业做好项目服务和认证申报等工作。汉堂生物制药股份有限公司是一家新开办的药品生产企业,为使企业尽快取得药品生产资质,市局药品生产监管科工作人员先后20余次深入企业一线进行培训指导,与该企业员工共同分析、探讨厂房设计、设备选型及文件编写等方面存在的问题,研究解决的办法,帮助企业建立和完善了质量管理体系。目前全市共有9家药品生产企业21条产品生产线,其中5家药品生产企业12条生产线已通过2010版GMP认证,还有4家药品生产企业正在积极筹备认证,预计今年年底前将全部通过。

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