国务院《 医疗器械监督管理条例》自 2014年6月1日施行后 ,国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日公布了《 医疗器械注册管理办法》、《 体外诊断试剂注册管理办法》、《 医疗器械说明书和标签管理规定》、《 医疗器械生产监督管理办法》、《 医疗器械经营监督管理办法》五个部门规章，这五个规章于2014年10月1日起施行。为保障五个规章的贯彻执行，保障我市医疗器械行业的健康发展，确保我市医疗器械生产规模，产品质量始终走在全省的前列。根据江苏省食品药品监督管理局的计划安排，由江苏省医疗器械行业协会承办并配合市局医疗器械监管处举办全省医疗器械生产企业对五个规章及相关配套文件进行培训。
12月3日至5日，江苏省医疗器械生产企业新条例及配套法规培训班在徐州举办，共有97家医疗器械生产企业272人参加了培训和考试。培训会上，授课人与培训人员就新法规实施等内容开展现场问答等互动交流，气氛活跃，成效明显。
