为认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》，督促药品生产企业加快新旧版GMP管理体系的转型升级，加强企业的监督管理，近期，长沙市食品药品监督管理局安监处按照《2014年药品生产安全监管工作方案》的要求，正式启动我市2014年度药品生产企业GMP认证跟踪检查工作。
此次跟踪检查以排查、解决药品质量风险为首要目的，力求做到检查有的放矢。为此根据以往我市企业实际情况，《方案》将三类企业列为了重点检查对象：以往被药监部门收回过《药品GMP证书》的企业；以往GMP认证过程中发现严重问题的企业；日常接受举报次数较多的企业。
同时，为避免多头检查，重复检查，对于涉及有需要进行原辅料、药包材、中药饮片等专项检查的企业，将与跟踪检查合并；停产尚未生产的，可免于跟踪检查，但恢复生产前须经检查合格后方可恢复生产。此次GMP认证跟踪检查计划于6月份开始，10月底前全部完成。
