为进一步加强医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》的要求，结合“五整治”的要求，2014年5月，长沙市食品药品监督管理局开展了一类医疗器械医用离心机生产企业的检测能力及出厂检测专项监督检查工作。
此次检查围绕企业检验规程及方法、检验检测设备情况、出厂检测项目及检验报告书情况、检测设备送检情况、标签标识及说明书情况开展了专项检查。通过检查，强化了企业产品质量保证能力，加强对生产管理过程重点环节的监控，从而推进医疗器械质量信用体系建设。
本次检查共出动执法人员53人次，检查离心机生产企业19家，下达责令整改通知书5份。下阶段，我局将开展对部分企业整改情况的复查，对于违法违规行为，将按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定严肃查处。
