2018年,市局“四强四提”扎实推进药品化妆品医疗器械不良反应(事件)、药物滥用监测工作,取得了历史性的突破。截止目前,药品不良反应报告在稳中有涨的基础上,质量有很大提升,特别是新的严重的比例同比增长200%,医疗器械不良事件同比增加70 %,化妆品不良反应报告同比增加50%,药物滥用报告更是突破性增长,同比增加50余倍,报告数量和质量均创历史新高。
一是强化认识,提升监测意识。召开全市药品不良反应监测工作会议,细化任务分解,落实监测责任。充分利用各种工作例会和日常监管,强调药械不良反应(事件)监测工作的重要性,统一思想,凝聚共识,进一步增强各单位、各企业责任感。今年来,全市医疗机构报告覆盖面100%,基层报告覆盖面进一步提高。
二是强化激励,提升监测动力。年初,召开全市不良反应监测会议,对2017年不良反应工作突出的先进单位和个人进行通报表彰,并且上报2名监测人员为省级先进;年中,对上半年上报情况进行通报,对工作成效显着的单位进行发文通报;并通过到各大医院监测站点督导调研、召开座谈会等方式提升医院领导对不良反应工作的重视,现在城区几家三甲医院都提高了不良反应报告奖励,如人民医院一般病例报告由10元/份提高到50元/份,严重的由50元/份提高到100元/份,极大提升了基层监测人员的积极性和主动性。
三是强化考核,提升监测压力。按照年初计划数,对全年监测任务进行分解落实,并对各单位完成情况进行考核、表彰、通报,对未能完成计划数的,进行网上督促和实地督促。定期通报督促各单位上报监测信息,一经发现问题便及时沟通解决。通过检查与指导相结合,促进上市许可持有人加强监测体系建设,落实产品安全主体责任。
四是强化宣培,提升监测能力。结合“5.25护肤日”、“安全用药月”等大型宣传活动,向公众普及不良反应知识,营造社会共治良好局面。今年共开展宣传活动4次,发放宣传资料2000余份,十堰广播电视、秦楚网进行了宣传。通过以会代训形式组织开展全市药械不良反应(事件)监测开展业务培训,利用省局不良反应培训班、不良反应现场检查、现场督导等机会对监测人员进行一对一的业务培训,提升基层监测人员业务能力。