2015年底是药品生产许可证换证和通过2010版GMP认证的最后期限,针对佛山市仍有半数以上中药饮片生产企业尚未通过认证和生产质量管理不足的风险,为提高企业的生产质量管理水平,做好风险防控,市食品药品监督管理局于2015年1月8日召开2015年中药饮片生产企业集体约谈会。全市16家中药饮片生产企业的企业负责人、质量管理负责人及生产管理负责人参加了此次会议,佛山市食品药品监督管理局钟向红副局长、陈艳玲副调研员出席了会议。
会上,佛山市食品药品监督管理局药品生产安全监管科何永坚科长传达了国家总局、省局关于中药饮片生产质量监管的有关文件精神,分析的当前中药饮片监管的形势,通报了2014年全市中药饮片生产企业日常和飞行检查发现的问题及全市中药饮片生产企业实施2010版药品GMP情况,讲解了实施2010版GMP的关键原则。并部署了2015年我市中药饮片生产质量监管专项检查工作,提出具体的工作要求,同时,何永坚科长还特别强调安全生产工作的重要性,督促企业开展自查自纠,确保安全生产。
钟向红副局长在讲话中主要做了两点强调:第一是要认清形势----药品生产企业要认清药品监管上的变化,从以往的重许可改变为重日常监管,各级药品监管部门都在实施网格化监管,加大飞行检查力度,加大行政处罚和刑事移送力度,企业一定要强化自律意识和守法自觉性;第二要担当责任----对股东承担责任的同时,更要对社会、员工和环境担起责任,药品生产企业必须保证药品质量安全,要真正落实“企业是产品质量第一责任人”的责任。
此次会议还向参会人员派发了《国家食品药品监督管理局关于实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)有关事宜的公告>》、新《安全生产法》和《企业安全生产风险公告六条规定》等宣传资料。