为进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）的监督管理，巩固医疗器械“五整治”专项行动成果，近日惠山分局结合辖区实际，针对信誉度较低的企业及新开办企业，全面开展新一轮排查，切实保障消费者用械安全。一是重点关注“五整治”问题企业，全面清理前期检查中发现的高频次不规范现象。如进货查验制度执行不到位，购销记录登记不及时，验收记录项目不全，经营的装饰性彩色平光隐形眼镜《医疗器械注册证》等相关法定证明文件索取不全等。对内部管理延续性较差的企业，责令其限期整改。二是积极帮扶新开办企业，做好法律法规宣传告知工作。考虑到新开办企业经营人员管理意识薄弱，我局监管人员现场指导企业完善产品验收记录及销售记录，明确企业索取相关资质证明材料的具体要求，同时发放新修订的《医疗器械监督管理条例》及美瞳使用宣传海报，引导和督促企业做好隐形眼镜不良事件监测工作。
