为进一步加强我市药品生产管理，保障药品生产环节的质量安全，近日，营口市食品药品监督管理局召开全市药品生产质量安全工作会议，市食品药品监督管理局副局长秦显杰、相关科室人员、全市药品生产企业的法人及质量、生产负责人参加会议。
会议回顾了2012年全市药品生产企业质量安全监管工作，分析了当前的监管形势，布置了2013年全市药品生产监管任务。2013年重点做好六项工作：一是以发现风险为目的，切实强化现场监督检查；二是开展基本药物生产企业质量管理状况评估工作，提高监管水平；三是全力做好新版GMP实施工作，促进产业升级和药品质量提高；四是进一步加强药品不良反应监测工作，明确企业在监测工作中的责任；五是切实加强特殊药品监管，避免社会危害；六是认真做好电子监管工作，保证赋码管理率100%.市局要求安监科要紧紧围绕这六项工作，加强对药品生产企业的监管，确保完成要求的监管频次，提高监管质量，确保药品生产环节不出现监管漏洞，保证药品质量；也要求各药品生产企业要切实加强本企业的药品质量管理，落实第一责任人意识，规范生产行为，严格按照GMP要求和规定的处方工艺生产药品。会议还对2013年全市药品生产企业不良反应监测上报和基本药物抽验进行了详细安排。
秦显杰副局长代表市局党组提出五点要求：一是生产企业要加强管理、依法生产、保证安全，严格按照法律法规进行生产，原辅料及成品全项检验；二是要扎实推行新版GMP,确保企业认证通过；三是市局执法人员要依法监管、依法服务、严肃执法、严厉查处；要发扬"死看死守"的精神，检查计划要周到，任务要明确，职责要清楚，对于查出的问题分析要到位，要有监督、有结果，重点加强基本药物及中药生产的监管，提高对辅料企业的监管力度，确保安全；四是生产企业应提高对PSUR报告的认识，认真填报；五是加强药品抽验，特别是要保证基本药物抽验全覆盖，在库抽验合格率要达到100%.
