今年是我区药品经营企业重新换发药品经营许可证、药品经营质量管理规范证书较集中的一年,为更好地贯彻执行新版《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP),科学有序、严格规范地完成换证工作,内蒙古食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处组织有关人员对新版药品GSP进行了学习研究,召开专门的培训会议进行座谈讨论,按照新版GSP标准,结合我区实际,制定了自治区药品GSP《验收指南》。
《验收指南》按照新版GSP的标准,对企业从事药品经营和质量管理工作的人员数量与资质进行了明确,对企业的标识、采购配送、质量管理、信息管理、服务管理等进行了统一,对场地、文件、仓库、运输车辆、冷藏设备、电子扫码设备等提出了具体要求。同时,严格实施计算机信息管理,加强对ERP、WMS、库房温湿度自动监测、记录、报警系统、运输过程自动监测、记录系统的配置。