7月23日上午,省食药局邵元昌副局长率省认证中心、杭州市局,赴经开区调研药品委托生产加工监管工作,重点走访了为国内众多知名药企加工冻干粉针剂的杭州澳亚生物技术有限公司。
邵局长一行首先认真听取了澳亚生物黄少峰董事长所作的企业发展介绍。随后参观了企业的无菌制剂培训中心,详细了解中心的建设和中心在国际交流、人员培训、技术创新和社会服务等方面取得的成果。并深入车间实地查看了冻干粉针剂的加工流程、设施设备和环境监测等质控情况。
邵局长对企业从国际视野出发,前瞻性高投入,以技术和人才支撑安全体系建设感到高兴。要求企业:1、在快速发展中始终要秉持合规和质量两个主题;2、不断从质量意识、员工培训、系统验证等角度持续提高产品的质控水平;3、在国际交流合作中要善于相互借鉴,博采众长,为我所用。同时要求监管部门做好服务,提升监管。