为进一步贯彻实施新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”),加快我市药品经营企业新版GSP认证工作,提高我市实施新版GSP的水平,2014年7月18-19日济南市食品药品监督管理局举办了济南市第二期新版GSP培训班。
这次培训聘请了全国知名GSP审评认证专家付闪雷进行授课。他就质量管理体系的内容,组织机构与质量管理职责,人员与培训,质量管理体系文件,设施与设备,校准与验证,计算机系统,药品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送和售后管理等内容中的重点条款进行了详细的讲解。为了帮助企业更好地解决冷链管理这个难点问题,培训还聘请了山东大舜医药物流有限公司的质量副总吴华生介绍了本企业在冷藏冷冻药品的储存和运输管理以及验证等方面的经验做法。两位专家的授课受到了听课人员的广泛好评,这次培训将会全面促进我市实施新版GSP工作,进一步提高我市实施新版GSP的水平。
为了办好这次培训班,同时为各县(市)区局和药品经营企业抓好新版GSP的培训,培训会上给县(市)区局和参加培训的人员发放了市局编印的《药品经营质量管理规范文件汇编》。
省食品药品监管局药品市场监管处的有关领导,市食品药品监管局刘桂祯副局长、市场处和药品审评认证中心的全体人员,市食品药品稽查支队和食品药品检验检测中心的有关人员,县(市)区局及部分药品监督所的药品监管人员,全市的药品批发企业及零售连锁总部的企业负责人或质量负责人约500人参加了培训。