7月10日,济南市食品药品监督管理局召开医疗器械“五整治”专项行动工作会议,通报前期全市医疗器械“五整治”专项行动工作情况,并对下一步专项行动工作重点和要求进行具体部署。
会议通报了全市医疗器械“五整治”专项行动开展情况,并指出工作中存在的主要问题,对下一步专项行动工作进行了重点安排。会议提出,要在前期工作基础上,进一步按照专项行动实施方案认真梳理,查找不足,确保既定工作目标落到实处。要突出重点品种、重点环节、重点单位,围绕公众关注的热点、难点问题,加大案件检查查处的力度,对发现的案件按照四个一律的原则,从严从重严肃查处。要及时总结专项行动中成功的经验做法,认真执行医疗器械日常监管现场检查工作制度和体验方式经营医疗器械安全公示制度,形成长效机制,防止整治后问题的反弹。
会议对下阶段医疗器械“五整治”专项行动工作提出四点要求,一是要以查处违法违规案件为突破口,进一步夯实医疗器械监管基础;二是要扎实推进新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作,搞好新老政策法规衔接,稳步推进医疗器械监管工作。三是市局要做好业务政策指导工作,加强与各单位的沟通联系,依法依规开展工作,防止因政策界限不明导致的安全事件发生。四是各单位抓好工作落实,加强组织领导,以医疗器械“五整治”专项行动开展为契机,加大清查力度、摸清企业底数、完善企业监管档案,建立健全医疗器械监管长效机制,将医疗器械“五整治”专项行动推向纵深。