针对我市5家药品生产企业在2014年度第二次全省药品生产企业检验能力评估结果中出现结果偏离和离群的情况,12月29日,市局召集相关企业负责人、质量受权人、化验室主任召开警示约谈会,分析相关企业在质量管理方面存在的欠缺和风险,对问题整改提出明确要求。市局刘文彬副局长参加约谈会并讲话。
约谈会上,各企业质量受权人对检验结果偏离和离群情况进行了自查分析。刘局长指出,对此次检验能力评估出现的问题,各企业要认真深入查摆,举一反三,制定可行的整改措施。一是梳理全部文件、规程,看是否符合现行检验规范要求,保证检验规程全面、完整、可操作;二是着重提高检验人员操作能力,提升素质强化内功;三是加强培训,在抓好外部培训的同时,开展实实在在的内部培训,加强培训的实践考核;四是相关企业要深刻自省,查漏补缺,主动提高,化风险为机遇,做到GMP实施全过程、全环节、全人员、全流程,切实保证药品质量安全。5家企业在去年诚信等级上各降一个等级,并列入2015年度重点监督和重点抽验企业名单,市局将进一步加强诚信考核,强化监管措施,提高企业主体责任意识。