为加强药品生产监管工作,创新监管方式,实行科学监管,进一步靠实监管责任,提高监管效率,确保药品生产质量,近期我局从实际出发,制定了《青岛市药品生产日常监督管理实施细则》,并对全市在产药品生产企业安全风险因素进行了分级评定,大力推行药品生产“信用评级”和“网格化”监管工作。
根据辖区内药品生产单位的分布情况,按照属地管理、分级负责、区域划分、责任到人的原则,把全市药品生产单位按照产品风险等级合理划分为四大类,并对部分区(市)食品药品监督管理局药品生产监管现状进行评估,明确市局和区(市)局两级事权。本着“谁监管,谁负责”的方针,按地域划分为四个市局和六个区(市)局药品生产企业监管责任区和10个区(市)局医疗机构制剂室监管责任区,并根据信用分级评定结果制定日常监督检查计划,解决日常监管中出现的问题,及时上报网格内出现的违法行为。
通过实行“信用评级”和“网格化”的监管模式,进一步消除监管盲区,落实工作任务和责任,同时建立健全药品生产单位基础数据库,使监管工作横向到边、纵向到底,管理到位、责任到人