近日,食药监奉贤分局召开2014年度奉贤区药品生产企业监管工作会议,区内29家药品生产企业负责人和质量负责人参加了会议。分局局长吴沛萍、副局长卫敏出席会议并讲话。
会议首先通报了2014年度奉贤区药品监管和行政处理情况,分析了企业存在问题,要求企业对照问题进行自查,提升质量管理水平,并从对我区2010版GMP认证工作进展情况进行了介绍。会上同时通报了2014年药品生产企业开展ADR监测和上报工作的情况、主要工作要求以及非高风险制剂生产企业开展ADR工作专项检查中查见的问题。
上海雷允上药业有限公司就企业接受国家食品药品监督管理局ADR中心检查情况进行介绍,并分享了开展药品不良反应监测工作心得。
卫敏副局长指出,我区药品质量总体可控,但违规行为依然存在,企业创新动力有待提高,并需进一步加强自律,同时对ADR监测工作提出了具体要求。
吴沛萍局长对药品生产企业监管工作提出五点要求:一是要全力把好药品质量管理关;二是不断提高员工质量意识,尤其关注员工流动带来的不稳定性;三是经常督查,善于发现生产过程中的问题;四是注重提升企业内部管理水平;五是高度重视ADR工作,按照“8个有”的要求,做好药品不良反应监测工作。