《医疗器械监督管理条例》相关配套规章于2014年10月1日起实施,为做好新版医疗器械法规在我市的顺利贯彻执行,促进行业有序健康发展,12月9-11日,南通市食品药品监督管理局组织全市医疗器械生产企业220人,加上淮安市医疗器械生产企业78人,近300人参加了培训。培训邀请了省局各领域的专家领导进行了授课。
培训班讲解了《医疗器械监督管理条例》相关内容,并就《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产经营管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理办法》、二类医疗器械注册申报、医疗器械生产许可申报等相关内容,结合全省实际进行了全面的授课讲解,并对生产企业执行新版法规时碰到的疑难问题进行了解答。通过此次培训,提高了各医疗器械生产企业对新版法规的理解程度,增强了企业执行新版法规的操作性,为全市生产企业按照新规有序生产打下了良好的基础。