为进一步规范药品经营企业行为,巩固GSP认证成果,完善药品质量管理制度, 2014年5月至10月,市局稽查局与各县(市)食药监局共同完成了辖区内GSP认证满24个月的140家药品零售企业GSP跟踪检查工作,其中鞍山市区67家,海城51家,台安14家,岫岩8家。
本次GSP跟踪检查的重点是:药品经营企业质量管理机构和人员是否健全、经营地址和营业面积是否发生变化、营业室内布局是否合理、药品分类摆放是否合理、是否落实处方药管理规定、药品购进票据及购进验收记录是否齐全、设施设备是否齐备等内容。140家药品零售企业中,通过GSP跟踪检查的125家,8家注销,4家关停,2家并入省级连锁,1家因销售过期药品未通过,覆盖率100%.
检查中发现,大部分药品经营企业通过GSP认证后,能够以药品质量管理为重点,确实增强规范经营的理念,在经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处。个别企业还存在法律法规意识淡泊、落实GSP不到位等问题,检查中共发现一般缺陷192项,严重缺陷6项,下达限期改正通知书5份,存在问题的企业现已全部完成整改并上交了整改报告。具有普遍性和代表性的问题,将做为日后监督检查的重点内容,进而规范药品零售企业的经营行为,巩固GSP认证成果,保证人民群众用药安全。