为确保新颁布的《医疗器械监督管理条例》的顺利实施,推进全市MDR监测工作顺利开展,近日,焦作市食品药品监督管理局举办了“新修订《医疗器械监督管理条例》暨MDR监测工作培训班”.全市涉械单位负责人、质量负责人以及市县(区)两级监管人员共180余人参加了培训。
此次培训采取专家授课、全程互动和现场答疑的方式进行。重点对新条例修订内容进行分析解释;并对完善分类管理、减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任,强化日常监管、完善法律责任等方面进行了全面的解读。同时,就MDR监测工作理念和发展历程以及上报的流程和方法进行了详细阐述。
下一步,该局将结合正在开展的医疗器械“五整治”专项行动,继续加大新条例的实施力度,强化辖区内医疗器械监管,规范医疗器械市场秩序。