为做好国家总局布置我区的无源高风险品种“骨水泥”重点监测工作，进一步落实区局《关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》要求，近日，自治区食品药品监管局马如林副局长带队对全区12家医疗机构骨水泥重点监测工作进行了督查。通过听取汇报、查看资料、实地走访等形式，重点督查“骨水泥”的监测情况以及全区医疗器械不良事件监测工作开展情况。
督查发现，大部分市、县（区）局及医疗机构对医疗器械不良事件监测和骨水泥重点监测工作非常重视，医疗机构成立了不良事件监测组织机构，制定了相关工作制度，明确了具体监测人员职责，但也存在一些问题，个别单位对不良事件监测工作理解不到位，工作不扎实，对骨水泥的重点监测工作只是填写了《重点监测品种临床使用观察表》，而且填写内容不齐全，不规范。马如林副局长在督查工作中提出四点要求，一是尽快细化不良事件监测组织机构，完善和推进骨水泥重点监测工作，做好迎接国家总局对我区骨水泥重点监测工作督查的各项准备工作；二是各市、县（区）局要以骨水泥重点监测工作为契机，进一步推进辖区医疗不良事件监测工作，加强医疗器械不良事件监测体系建设，提升风险预警及控制能力，强化生产经营企业及使用单位的监测及报告意识；三是要提高医疗器械不良事件报告数量及质量，提升不良事件监测技术机构分析评价能力和技术水平；四是相关市、县（区）局要对此次督查中发现的问题尽快落实整改。
