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自治区食品药品监督管理局举办新修订《医疗器械监督管理条例》培训班

好妞妞食品网 By 在路上 阅读(1142) 2014/9/12

新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日正式实施。为全面推进《条例》的贯彻实施,自治区食品药品监督管理局于2014年8月27日在银川举办了新修订《条例》培训班,对全区各级医疗器械监管人员及部分医疗器械生产经营企业负责人进行了培训。

这次培训,自治区食品药品监督管理局特邀国家食品药品监督管理总局特聘专家、河北省食品药品监督管理局稽查局杨占新同志作为授课老师。杨占新老师利用一天时间,分别就《条例》修订背景、新旧《条例》主要变化、具体条款内容等进行了详细讲解。全区各级医疗器械注册、监管、稽查等部门,医疗器械检验、监测及“12331”投诉举报中心等区局直属单位的有关人员,医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业负责人共300余人参加了培训。

自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长董忠出席开班仪式并讲话,就进一步做好《条例》宣传贯彻实施工作提出三点要求:一要切实抓好《条例》学习和宣传工作。把学习贯彻《条例》作为当前监管工前和今后一段时间的重要任务,加强面向行政执法人员和面向企业的培训,深刻领会、准确把握、全面落实《条例》的有关要求;加强医疗器械科普宣传和《条例》及配套规章规范性文件的宣传,营造良好的实施氛围。二要抓紧做好《条例》实施的制度衔接工作。要求各级监管部门针对《条例》的新变化、新规定,结合国家总局新出台的医疗器械监管规章和规范性文件,结合地方监管工作实际,对与医疗器械监管有关的许可审批及监管工作程序、制度等进行调整完善,切实保障《条例》有效实施。三要严格执法,全面落实监管责任。要求各级监管部门要继续保持医疗器械“五整治”以来的高压态势,做到严格监管、严厉惩处、严肃问责,切实保障公众用械安全。

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