一、行政许可内容
保健食品经营企业卫生许可 (包括申办、变更、换证)
二、设定行政许可的法律依据
《行政许可法》、《食品安全法》及其实施条例、卫生部《保健食品管理办法》等。
三、行政许可数量
无数量限制。
四、行政许可条件
1、本辖区内从事保健食品经营的零售企业;
2、应设立保健食品质量管理人员,质量管理人员应熟悉保健食品管理法律法规和技术规范;
3、从业人员应持有效健康证明文件;
4、从业人员应有保健食品相关法律法规培训记录和档案;
5、应建立保健食品质量管理制度,至少包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等;
6、首次采购的保健食品应向供货方索取加盖供货方红印章的《保健食品批准证书》、《检验报告书》、《保健食品生产(经营)卫生许可证》及《营业执照》;每次采购保健食品应向供货方索取加盖供货方红印章的销售票据。
7、应建立真实完整的保健食品购进记录,记录应包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息;
8、经营场所面积应与经营规模相适应,整洁、干净;周围无污染源,应有专用保健食品柜台或陈列橱窗,并有与保健食品存放相适应的温控设施;
9、企业设有仓库的,其管理要求应与批发企业的仓库管理要求相同;
10、申报资料合法、真实、完整和规范。
五、申报材料
(一)申请新办《保健食品经营企业卫生许可证》的材料如下:
1、申请《保健食品经营企业卫生许可证》书面报告;
2、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表;
3、企业法人(负责人)、质量负责人的学历或职称证明、身份证复印件;
4、经营场地租赁证明或房产证明;
5、经营场所和仓库平面图(包括摆放、存放区简图);在其它商业企业兼营零售保健食品的,必须具有独立的经营区域;
6、保健食品质量管理制度;
7、从业人员健康合格证明;
8、工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》或营业执照;
9、保健食品经营企业自查表;
以上材料均用A4纸。须授权委托办理的,须提交授权委托书;
(二)申请变更《保健食品经营企业卫生许可证》的材料如下:
1、提供变更申请报告,说明变更事由;有隶属单位的企业,还应提供本企业上级主管部门的相关文件。
2、《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表,并附:
(1)名称变更:工商部门的变更核准通知书;
(2)法人变更:有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东会的法人任职文件、法定代表人的身份证复印件;
(3)企业负责人变更:提供拟变更负责人的学历或职称证明、身份证复印件;有隶属单位的企业,还应提供本企业上级主管部门的有关任职文件;
(4)地址变更:提供经营场地房产证明或租赁证明;经营场所和仓库总平面图(包括摆放、存放区简图);
(5)经营方式变更:提供符合变更的经营场所、仓库的房产证明或租赁证明;提供卫生设备设施情况、质量负责人的学历或职称证明、身份证复印件材料;
3、《保健食品经营企业卫生许可证》原件;
4、保健食品经营企业自查表;
以上材料均用A4纸。须授权委托办理的,须提交授权委托书;
(三)申请换发《保健食品经营企业卫生许可证》的材料如下:
1、《保健食品经营企业卫生许可证》换证申请表;
2、《保健食品经营企业卫生许可证》原件;
3、《营业执照》副本复印件;
4、从业人员健康证明;
5、保健食品经营企业自查表;
以上材料均用A4纸。须授权委托办理的,须提交授权委托书。
六、申请表格
《保健食品经营企业卫生许可证》申请表、《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表、《保健食品经营企业卫生许可证》换证申请表、《保健食品经营企业自查表》的示范本等可登录大埔县食品药品监督管理局网站(http://dbyj.dabu.gov.cn)“网上办事”中“数据下载”区下载,也可到大埔县行政服务中心食品药品监督管理局窗口领取。
七、行政许可申请受理机关
大埔县食品药品监督管理局。
八、行政许可程序
企业申请-行政服务中心食品药品监督管理局窗口受理-现场勘查、审核-局领导审批-行政服务中心食品药品监督管理局窗口发证。
九、行政许可时限
申办-自受理申请之日起20个工作日;变更-自受理申请之日起15个工作日;换证-自受理申请之日起15个工作日。
十、经营方式:零售
十一、行政许可证件名称及有效期限
《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期四年。
十二、行政许可的法律效力
取得《保健食品经营企业卫生许可证》后方可经营保健食品。
十三、咨询电话
保健食品监管股:5557581 ;
政务中心药监局窗口:5536278.
十四、其它事项
《保健食品经营企业卫生许可证》有效期满30日前应向原发证机关申请换证;需要变更行政许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《保健食品经营企业卫生许可证》变更。未经批准,不得变更许可事项;遗失《保健食品经营企业卫生许可证》的,应及时向原发证机关报失,在《梅州日报》刊登遗失声明作废,报刊登记遗失声明的报纸原件,再向原发证机关申请补领新证;自行歇业的保健食品经营企业,应及时到发证机关注销《保健食品经营企业卫生许可证》。