为进一步推进新修订药品GMP的实施，提升监管队伍监管能力和水平，近日，我局组织召开了全市药品安全监管工作座谈会，各辖市、区（分局）药品生产监管人员和药品安全监管处全体人员参加了座谈会。
会上就我市8家注射剂药品生产企业通过新修订药品GMP认证现场检查时观察员提交的观察员报告进行了交流讨论，明确了观察员的职责和观察员报告的要求；同时抽取一份观察员报告，以无领导小组讨论的方式，组织参会人员模拟制定了针对性的认证后监管方案，便于后期更好地开展整改跟踪和针对性地日常监管检查。
薛蓓副局长参加了座谈会，并对注射剂类药品生产企业认证后的长效监管提出了三点要求。一是要求监管人员认清目前监管形势，做好风险预判；二是要求监管人员练好内功，提升监管能力；三是要求监管人员履职尽责，做好隐患的排查和风险防控，确保我市高风险药品不发生源头性质量安全事故。
接下来，我局还将针对原料药和其他非无菌制剂认证后的后续监管组织专题座谈。
