宁德市食品药品监督管理局

宁德市食品药品监督管理局详细介绍：

一、宁德市食品药品监督管理局职责调整

(一) 取消已公布取消的行政审批事项。

(二) 从宁德市卫生局划入保健食品、化妆品的监管职责。

(三)将原承担的食品安全综合协调、组织查处重大事故等职责划给宁德市政府食品安全工作办公室承担。

二、宁德市食品药品监督管理局主要职责

(一) 贯彻执行国家、省有关药品、医疗器械、保健食品、

化妆品的法律、法规、规章和政策并组织实施。

(二)依法负责对保健食品生产、经营监管及保健食品广告的监测;依法负责对化妆品的监管。

(三)负责中药、民族药监管工作,协助实施中药品种保护制度;参与初审新药、仿制药品、中药品种保护、新药临床试验的现场核查工作;负责医院制剂注册申请的受理、初审和现场核查。

(四)配合有关部门实施国家基本药物制度,参与推荐国家基本药物目录、非处方药物目录,组织实施和监督药品分类管理制度;依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品;监督实施药品(中药材)生产、医疗机构制剂质量管理规范,参与管理药品生产企业、医疗机构制剂许可证。

(五)监督实施药品经营质量管理规范,实行药品经营企业资格认定制度,参与管理药品经营企业许可证;负责中药材市场监管工作;参与医疗卫生体制改革和药品集中招标采购的相关工作;负责药品违法广告的监测。

(六)监督医疗器械的研制、生产、经营和使用;监督企业执行医疗器械注册产品标准;负责医疗器械生产、经营企业的日常监督管理;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作;负责医疗器械违法广告的监测。

(七)依法查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为;依法负责化妆品有关环节违法行为的查处。

(八)负责实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品不良反应监测工作。

(九)负责全市系统财务、审计等相关工作,负责国有资产管理和政府采购工作。

(十)负责全市食品药品监督管理系统机构编制、人事管理等工作;实施执业药师资格制度;组织开展药学专业、医药工程专业初级技术职务任职资格的评定工作;负责离退休干部职工管理工作。

(十一)承办省食品药品监督管理局和宁德市委、市政府交办的其他事项。