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株洲市食品药品监督管理局

株洲市食品药品监督管理局

地区:湖南株洲  
类型:权威机构
电话:0731-28687898
网址:http://www.zzsfda.gov.cn/
地址:湖南省株洲市天元区珠江南路513号

株洲市食品药品监督管理局详细介绍:

根据省委、省政府两办《关于市州县市区政府机构改革的意见》(湘办发〔2004〕4号)和省机构编制委员会办公室、省食品药品监督管理局《关于市州县市区食品药品监督管理机构改革有关问题的通知》(湘编办〔2004〕10号)精神,在湖南省株洲市药品监督管理局的基础上组建湖南省株洲市食品药品监督管理局,正处级,为省食品药品监督管理局的直属机构。

主要职责

(一)组织有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章;组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

(三)依法组织开展对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省局部署和市政府授权,组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)组织实施国家药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章,监督实施地方性管理法规、规章;依法对药品(医疗器械、药品包装材料和容器)的科研、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。

(六)监督实施国家颁布的药品法定标准、地方习用药材标准、医疗机构制剂质量标准和中药饮片炮制规范。

(七)协助实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范;组织开展辖区内药品不良反应上报工作。

(八)组织本地区药品检验机构依法抽验辖区内药品生产(医院制剂)、经营企业和医疗机构的药品质量,指导其业务工作。

(九)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录;依法核发一类医疗器械产品注册证和医疗器械经营企业(零售)备案表。

(十)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量和医疗机构制剂管理规范;监督实施药品流通的法律法规,依法核发药品经营企业零售许可证;监督实施国家、省药监部门关于处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片的购销规则;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。

(十一)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,协助做好药品质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

(十二)对药品和医疗器械广告实施监督检查。

(十三)监督实施执业药师资格制度;对药品销售人员实施监督管理。

(十四)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。

(十五)承办上级食品药品监督管理部门交办的其它事项。

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