近日，省局召开医疗器械"五整治"专项行动总结视频会议。会议总结全省医疗器械"五整治"专项行动工作开展情况，通报表彰专项行动中表现突出的先进集体和个人，安排部署下一阶段主要工作。李增社副局长作了重要讲话：总结了医疗器械专项整治工作开展情况，肯定了五个方面的成绩，即增加了共识、凝聚了力量、打出了声威、锻炼了队伍、营造了氛围；对下一步工作任务和重点提出了明确要求：一要继续提高思想认识；二要健全长效监管机制；三要认真做好条例宣贯工作；四要继续保持高压态势。这对我们做好当前和今后一个时期的医疗器械监管工作具有重要的指导意义。
会上，市局党组副书记、副局长孙振海交流了我市医疗器械"五整治"专项行动工作经验。一是统一思想、迅速启动，突出一个"快"字。我局将开展好医疗器械"五整治"专项行动作为践行群众路线的重要抓手，以转变作风的实际行动实现群众改善医疗条件的热切渴盼，迅速启动，全面发力。二是加强领导、健全机构，突出一个"全"字。制定全市《医疗器械经营企业退出机制》、《食药监管与公安机关办案协作机制》和《大型医疗设备备案机制》等实在管用的长效机制，使医疗器械监管工作有章可依，各负其责。三是查办案件、暗访督导，突出一个"严"字。始终坚持用铁的标准、铁的手段、铁的面孔，时刻以寻找重要案件线索作为突破口，出重拳、下猛药、用重典，确保我市医疗器械监管工作取得立竿见影的成效。通过近5个多月的大力整治，全市各级食品药品监管部门共监督检查各类医疗器械生产经营企业488家（次），医疗器械使用单位592家（次），责令整改178家，责令停业整顿企业3家，立案查处14起，结案10起。通过专项整治，形成了医疗器械"五整治"的高压态势，有力地打击了一些不法分子的嚣张气焰，进一步净化了医疗器械市场。四是强化宣传、营造氛围，突出一个"广"字。专项行动开展以来，我局积极开展形式多样内容丰富的宣传工作，充分借助和利用报纸、广播、电视、网站等媒体载体，营造了良好的"五整治"专项行动氛围。
下午，市局组织召开全系统医疗器械监管工作座谈会，孙振海副局长主持会议并作重要讲话：一是要加强对新《医疗器械监督管理条例》的学习宣贯工作，确保"百日亮剑"专项行动持续深入。监管人员在自身理解认识到位的基础上，一定要对监管相对人进行新《条例》的培训，确保宣传到位，贯彻落实到位。二是做好医疗器械"五整治"专项行动的延伸工作。一要查验在专项行动中制定的长效机制的落实情况，查验长效监管机制的完善程度；二要继续加大宣传力度和加大查办案件的力度，保持整治高压态势，让违法分子无处藏身；三要依据座谈会上大家提出的监管顽疾，市局医疗器械科尽快制定《张家口市定制式义齿生产使用监督检查专项行动方案》，对全市生产和使用单位进行一次大排查，规范定制式义齿使用的市场秩序。三是加大对各县（区）进行暗访和突击性检查的力度，保证"百日亮剑"专项行动有始有终。为防止专项行动时疏时紧，时严时松。计划对各县（区）专项行动的情况进行监督检查和督查督办。在对前期工作"回头看"时，对医疗器械"百日亮剑"行动重点整治的内容进行检查督导。
座谈会上，市局医疗器械监管科、政策法规科和稽查科的主要负责人分别对新的《医疗器械监督管理条例》及配套文件进行了辅导学习、现场解答大家在监管和执法过程中遇到的疑问、讲解了在查办医疗器械案件时应注意的问题和办案技巧。各县（区）局相互交流工作经验、监管体会，讨论如何加强监管水平，加大查办案件力度。通过召开座谈会，有效地提高了全系统医疗器械的监管能力和水平。（医疗器械监管科 陈振宇）
