通辽市食品药品监督管理局

通辽市食品药品监督管理局详细介绍：

（一）负责贯彻执行国家、自治区关于食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、蒙药等民族药，下同）、化妆品和医疗器械监督管理的法律、法规和规章；参与起草全市食品安全、药品、化妆品、医疗器械监督管理的地方性法规草案。负责制定全市食品安全、药品、化妆品、医疗器械监督管理方面的政策、规范性文件和工作规划并监督实施；推动建立健全食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；协调、督促通辽市有关部门落实食品安全监管责任。

（二）负责全市食品（28大类，婴幼儿配方乳粉除外）生产许可、食品流通和餐饮服务行政许可、宾馆餐饮区域和单纯性餐饮服务、学校食堂、托幼机构食堂公共场所卫生许可及监督实施；负责食品生产小作坊的备案管理；建立食品安全隐患排查治理机制；制定全市食品安全重大整顿治理方案并组织实施；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，开展相应的安全风险监测工作；组织开展酒类食品安全监督管理。

（三）负责监督实施药品和医疗器械产品法定标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。依法实施蒙中药生产质量管理规范、炮制规范和品种保护制度。负责第一类医疗器械生产企业产品的注册、备案；负责医疗器械经营企业第三类产品的行政许可、第二类产品的备案，以及药品批发总部兼营医疗器械的许可备案工作；负责药品零售企业质量管理规范认证；负责麻醉药品、第一类精神药品运输证明和邮寄证明的开具；负责药品生产企业质量授权人发生变更的药品生产许可证备案；负责全市范围内医疗机构蒙药制剂调剂使用的行政许可；负责医疗机构制剂补充申请部分注册事项行政许可；负责药品批发企业、药品零售连锁总部企业法定代表人或企业负责人、注册地址、仓库地址、质量管理负责人变更，及其药品经营质量管理规范认证的企业名称、注册地址、仓库地址变更；负责蒙中药材集贸市场的监督管理；建立药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系，并开展监测和处置工作；配合实施国家基本药物制度。

（四）负责化妆品生产行政许可初审、安全监管及化妆品经营备案。组织开展化妆品的不良反应监测。

（五）负责制定全市食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施。负责食品、药品、化妆品、医疗器械的监督、检查、抽验和相应的质量通告、抽验信息的发布，依法查处质量安全事故；组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施；负责受理食品、药品、化妆品、医疗器械的投诉举报；负责对全市行政执法人员执法行为的稽查。

（六）负责建立食品、药品、化妆品、医疗器械安全信息统一公布制度和重大信息报告制度，公布重大食品药品安全信息。负责全市食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（七）负责制定全市食品药品安全发展规划并组织实施，加强食品药品检验检测体系、诚信体系和智慧食品药品监管建设。负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。

（八）负责组织实施食品、药品、化妆品、医疗器械等相关专业技术职称评审和从业人员职业资格准入制度。监督实施执业药师资格准入制度，组织实施执业药师注册工作。

（九）指导各旗县市区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，提高行政执法效能，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（十）承担市食品药品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。

（十一）承办通辽市人民政府、上级业务主管部门以及市食品药品安全委员会交办的其他事项。