为进一步落实上级文件要求,依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规,宣州区周王食药监所认真做好乡镇医疗机构监管工作。
一是严格按照医疗机构药械不良反应报告和监测监督作为检查工作要点,从组织机构和人员管理、工作制度、工作程序、报告数量、报告质量、业务培训及宣传情况等方面,对辖区医疗卫生机构药械不良反应报告和监测工作进行了现场检查。强化辖区医疗机构不良反应监测工作的规范化、制度化,提升了宣州区不良反应上报数量和质量。
二是注重监管服务并重,全力推进规范药房建设。按照“责任明确、标准统一、分级负责、验收规范、保证质量”的创建原则,对医疗机构药品管理进行风险等级评估,实行风险分级管理。对评为高风险的医疗机构,作为重点监管对象,采取相应的防控措施,不仅要加大监督检查频次,还要分析风险因素形成的深层次原因,消除医疗机构药品使用安全隐患,为切实保障老百姓安全用药打下了坚实的基础。