4月10日—12日,省副局长辛仁东、药化生产监管处处长王新建一行来我市调研药品注册许可、安全监管、产业发展及“品质鲁药”建设等工作。
辛仁东副局长一行先后到市食品药品检验检测研究院、市中医院临床试验机构、步长制药、睿鹰制药、道中道制药、赛托生物等地进行实地调研,听取了地方政府、医药企业在药品注册、生产许可和产业发展等方面的意见和建议,并就企业发展、产品创新和品牌建设等进行了深入交流。
辛仁东副局长对我市生物医药产业发展和药品监管工作取得的成绩给予充分肯定,并对下步工作提出三点要求,一是强化企业主体责任意识。加强企业生产质量管理,完善内部审计制度,确保生产质量数据真实、完整、可追溯,有效防控各类安全风险。二是强化全生命周期全链条监管。督促企业加快开展化药固体制剂仿制药一致性评价,提前部署注射剂仿制药一致性评价,积极开展已上市药品不良反应收集,通过药审制度改革,推动产业新旧动能转换,提高药品质量安全水平。三是推动企业提品质创品牌。引导企业加强技术创新,加强专业人才队伍建设,鼓励新产品研发创新和现有产品二次升级,努力推动“品质鲁药”品牌创建,促进生物医药产业持续健康发展。
市政府副市长曹升灵会见辛仁东一行,市局局长郝丕进、副局长赵恒陪同活动。