为进一步提高并落实各基层所对医疗器械专营企业的日常监管工作,确保基层所能顺利履行相应监管职能,12月10日、16日,分局药品化妆品监管科分两批组织各街镇所药械监管人员开展医疗器械经营企业集中检查交流会。
此次交流会通过现场检查带教的方式,检查了6家不同类型的医疗器械专营企业,按照《上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)》的要求,对经营场所和仓库的要求、企业人员的配备、质量管理文件的建立及执行情况和计算机管理系统的运行等进行了检查,并耐心地回答了基层监管人员在执法检查工作中存在的问题。
通过带教培训的形式,真正做到了理论联系实际,有效提高了基层监督员药械监管技能,为非高风险医疗器械经营监管职能平稳有序下放到各街镇基层所奠定了基础。