为贯彻落实国家省市三级加强食品药品应急管理工作的有关意见,提高对药品安全突发事件的应对能力和实战水平。阜新市食品药品监督管理局于2014年10月31日组织实施了阜新市药品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练,市食药监管局和市卫生局有关领导参加了本次演练。演练结合实际,注重实效,着力于模拟推演药品安全突发事件各个环节的响应与处置情况,并在预演现场对推演过程中存在的问题进行点评,使之更富有客观性和可操作性。
整个演练共分8个阶段,用时55分钟,全程共联动涉药单位4家。市食药监局、市卫生局领导及市食药监局办公室、安监科、稽查科、市场科、应急科、保化科、器械科、法规科和不良反应监测中心、药检所有关人员参加演练,涉及人员20人,并按要求撰写了《首次报告》、《进程报告》、《结案报告》、《评估总结》和《不良事件调查报告》等应于时限内报送市政府和省局应急处的相关信息,按程序填报了《药品群体不良事件基本信息表》、《药品、医疗器械不良反应(事件)报告表》(个例)等表格,在模拟时限内出具了《药品检验报告书》,依法制作完成《调查笔录》等执法文书7份。
演练全程统一指挥,分级响应,有序推进,一是全员对《阜新市药品安全突发事件应急预案》进行了认真学习,使各单位、各部门对药品安全突发事件处置工作有了整体上的认识和充分把握;二是各单位、各部门之间的协调指挥与综合联动过程中,使相关各方对应急事件处置有了真实感受,增强了各方协调配合的能力;三是在达到了锻炼药品安全突发事件应急处置能力同时,也及时发现了应急工作中可能会出现的一些问题,在"实战"中检验能力、发现问题,为应对突发事件打下了坚实基础。