哈尔滨市食品药品监督管理局

哈尔滨市食品药品监督管理局详细介绍：

（一）贯彻执行国家、省、市有关食品（含清真食品、食品添加剂，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、保健食品化妆品、医疗器械（简称“四品一械”，下同）监督管理方面的方针政策和法律、法规、规章，配合起草相关地方性法规、规章，拟订市政府规范性文件草案；推动建立落实食品药品安全企业主体责任、市与区、县（市）。人民政府分级负责的机制，组织实施食品药品重大信息直报制度；防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责组织实施和监督食品生产经营许可。承担食品生产监督管理责任，指导区、县（市）流通、餐饮服务环节监督管理；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大治理整顿方案并组织落实；组织实施食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

（三）负责组织实施和监督药品、医疗器械行政许可。监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度；监督实施药品和医疗器械生产、经营、使用质量管理规范；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；贯彻执行执业药师资格准入制度；对药品、化妆品、医疗器械质量进行监管。

（四）负责制定“四品一械”监督管理的稽查制度并组织实施。组织查处无证生产、经营及其他相关违法违规行为。监督实施问题产品召回和处置制度。负责药品、保健食品、医疗器械广告内容监测工作。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设。组织和指导重大食品药品安全事故应急处置和责任调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训与对外交流合作；推进食品药品诚信体系建设。

（八）承担市食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查区、县（市）政府及市政府有关部门履行“四品一械”安全监督管理职责并负责考核评价。

（九）指导区、县（市）“四品一械”监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（十）承办市委、市政府交办的其他事项。