地区:天津宁河
类型:权威机构
电话:022-23306920
网址:http://www.tda.gov.cn/eap/nhfda
地址:天津市和平区贵州路98号B座
天津市食品药品监督管理局宁河分局隶属天津市食品药品监督管理局垂直管理,主要负责对南开区药品、医疗器械流通、使用进行行政监督和技术监督以及对食品安全的综合监督、组织协调和对重大事故查处的职能。
基本职能:
1、宣传、贯彻、实施国家级天津市有关药品、医疗器械管理的法律、法规、规章。
2、负责本行政区域内药品、医疗器械产品的质量监督;依法查处制、售假劣药品和医疗器械及其他违反药品和医疗器械管理法律、法规的行为和责任人。
3、负责本行政区域内药品、医疗器械流通法规的监督实施;监督处方药、非处方药、中药材、中药饮片和医疗器械的购销规则的实施。
4、负责本行政区域内药品经营管理规范及医疗器械产品标准的监督实施;负责对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品流通、使用的日常监管。
5、负责本行政区域内药品不良反应监测和医疗器械不良反应及质量报告制度的贯彻实施。
6、根据市药监局部署,负责组织实施本行政区域内药品和医疗器械产品抽验工作。
7、负责本行政区域内药品零售企业《经营许可证》的核发、年检、项目变更的审批,医疗器械零售企业《经营许可证》核发及项目变更前的受理、初审工作。
8、负责本行政区域内医疗机构制剂品种申报资料的形式审查和资格审查。
9、负责本行政区域内医疗机构申办制剂室的初审及对制剂室的日常监管。
10、负责辖区食品安全的综合监督、组织协调和对重大事故查处。